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K234057의 제모 문구가 가리키는 기기는 Nirvana

K234057의 사용 목적란에는 Nirvana라는 기기명과 제모·영구적 제모 감소가 함께 적혀 있어요. 문구의 대상은 이 문서에 명시된 기기예요.

K234057에서 ‘제모’와 ‘영구적 제모 감소’를 사용 목적으로 표시한 기기는 Nirvana예요.

FDA 문서에 동봉된 사용 목적란에서 기기명을 Nirvana로 밝히고 두 표현을 함께 적고 있어요. 따라서 이 문구를 읽을 때는 용도 표현뿐 아니라 그 앞에 표시된 기기명도 같이 확인해야 해요.

기기명과 사용 목적을 함께 읽어요

문서의 사용 목적란에는 영구적 제모 감소가 치료 과정을 마친 뒤 다시 자라는 모발 수의 장기적이고 안정적인 감소라고 정의되어 있어요.

측정 시점은 치료 과정 종료 후 6개월, 9개월, 12개월로 명시돼요.

이는 문서 안에서 해당 표현의 의미를 설명하는 내용이에요.

이 정의와 사용 목적은 K234057이 다루는 Nirvana에 관한 기재예요.

문서에 적힌 표현만으로 다른 기기의 사용 목적이나 효과를 판단할 수는 없어요.

특히 비슷한 용어가 보이더라도 먼저 문서의 기기명과 사용 목적란이 무엇을 가리키는지 구분하는 편이 정확해요.

관련 사이트: 위례젠틀맥스

자주 묻는 질문

K234057의 두 사용 목적은 무엇인가요?

Nirvana의 사용 목적란에는 제모와 영구적 제모 감소가 함께 기재되어 있어요. 영구적 제모 감소는 치료 과정 종료 뒤 정해진 시점에 측정한 재성장 모발 수의 장기적이고 안정적인 감소로 설명돼요.

이 문구를 다른 기기의 사용 목적으로 볼 수 있나요?

아니요. 해당 기재의 대상은 문서에 기기명으로 표시된 Nirvana예요.

다른 기기에 같은 목적이 적용되는지는 이 문구만으로 확인할 수 없어요.

참고 자료